वैधता एक श्रृंखला है, प्रमाणपत्र नहीं
एक डिजिटल उत्पाद तकनीकी रूप से स्थिर हो सकता है लेकिन एक अद्यतन के बाद भी ठीक तरह से सही, यथार्थ रूप से या प्रभावकारी रूप से एक परीक्षण में या प्रभावकारी रूप से प्रभावकारी हो सकता है । IMDRF इन सवालों के जवाब दीजिए कि क्या एक आउटपुट में बीमारी के लिए सही तरीके से मेल खाने की प्रक्रिया होती है, फिर चाहे यह इंसान की आबादी और माहौल में इसका मकसद पूरा कर सके । [1]
Cartacents के लिए एक scration के लिए महत्वपूर्ण जाँच की आवश्यकता है, और पहुँच के सबूत की जरूरत है। एक मॉडल जो महत्वपूर्ण परीक्षण प्रदर्शन, काम और सुरक्षा सबूत की जरूरत है लक्षणों पर एक procuttting परीक्षण की जरूरत है, या अन्य धैर्यपूर्ण परिणाम। एक विस्तृत वाक्य जो वैध रूप से वैध रूप से इस्तेमाल किया गया है, कोई भी नहीं है, और अंत की तुलना में नहीं है।
- अध्ययन डिजाइन चुनने से पहले वांछित कथन लिखें.
- लक्ष्य जनसंख्या पारिभाषित करें, उपयोक्ता, विन्यास, इनपुट तथा क्रिया.
- प्रमाणपत्र किए गए गलत आउटपुट तथा उनके परिणामों की सूची दें.
खतरा सबूत निर्धारित करता है
वह NICE सबूतों के आधार पर वैज्ञानिक फ्रेमवर्क वर्ग डिजिटल तकनीकों को बनाता है और आधारभूत स्तर निर्धारित करता है । 21 मानक संरचनाओं का वर्णन, मूल्य का वर्णन, प्रदर्शन, मूल्य व तैनात करने के लिए. उच्च-संप औज़ारों को मजबूत मजबूत जटिल सबूत चाहिए, जबकि हर टाई के पास सुरक्षा और गुणवत्ता के नियम का सही प्रकार से पता लगाना चाहिए. [2]
ख़तरे में शामिल हैं tracentitrit वर्ग से अधिक. एक चक्र ट्रैक कम जोखिम दिखाई दे सकता है लेकिन यदि यह अनुमानित उपजाऊ खिड़की प्रस्तुत करता है. एक मानसिक स्वास्थ्य गपशप गपशप को ख़तरे में डाल सकता है यदि यह संकट की भाषा को समझने में असमर्थ हो. एक दूरस्थ दबाव का एक बुरा, डेटा, कम से कम समय, डेटा अध्ययन पूरा करने या जिम्मेदारी. प्रमोद्यी, अध्ययन पूरा करने के लिए, तो एक मानसिक रूप से अधिक जोखिम हो सकता है.
- नुकसान की सख्त, सख्त, बीमारी और नुकसान की कमी ।
- गैर-फ्लित, बाहर और डिजिटल डिजिटल के बजाए परिणाम के रूप में शामिल करें.
- तुलना करनेवाले के रूप में मौजूदा सुरक्षा के मानक इस्तेमाल करें.
भविष्य में होनेवाली अध्ययन से काम के लिए काफी सुधार
लेकिन, यह नहीं दिखा सकता कि दर्द - भरी जाँच शुरू होने से पहले की तरह ही चल रही है । DECIDE-AI प्रारंभ- मंच के लिए विकसित किया गया था... ... चिकित्सा जाँच AI फैसला करने से पहले और भी 17 AI- विशिष्ट रपट मद के साथ 28 सब कुछ, साथ ही जेनेरिक वस्तुएँ । [4]
जब एक उत्पाद बेतरतीब परीक्षण के लिए तैयार हो, CONSORT-AI जोड़ें 14 मानक जाँच रिपोर्ट में मद रिपोर्ट किया जा रहा है. इन्जेक्शन को सुलझाने के लिए उपयोगकर्ता कौशल, विन्यास, इनपुट तथा आउटपुट नियंत्रण, मानव जाँच, की आवश्यकता होगीAI बातचीत और त्रुटि मामलों. [3] इन विवरणों से फिर से नयी व्याख्या और प्रत्यक्ष व्याख्याएँ मिलती हैं कि एल्गोरिथ्म से लाभ आता है या नहीं, और एक पुनःकारक किया गया या एक लाल सापका काम हो जाता है ।
- न्यायिक हस्तक्षेप और गड़बड़ी ।
- सावधान प्रतिक्रिया, ओवरराइड, देरी और काम.
- तकनीकी असफल तथा समूह द्वारा आउटपुट गुम हो गया.
- पंजीकृत परीक्षण और प्रोटोकॉल और विश्लेषण योजना प्रकाशित करें.
महिलाओं के स्वास्थ्य के लिए जीवन मंच और सीधाई जाँच की आवश्यकता है
मान्यता आबादी को लक्षित उपयोगकर्ताओं और जैविक या सामाजिक चर को दर्शाना चाहिए जो प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं। उपयोग के मामले के आधार पर, इसमें आयु, चक्र चरण, गर्भावस्था या प्रसवोत्तर समय, रजोनिवृत्ति, दवा, सह-रुग्णता, भाषा, ऑप्टिकल सेंसर के लिए त्वचा का रंग, विकलांगता और संगत डिवाइस तक पहुंच शामिल हो सकती है। उपसमूह चयन चिकित्सकीय रूप से न्यायसंगत और पूर्व-निर्धारित होना चाहिए।
पूरी तरह से सही - सही समझ गरीब को एक छोटे से बड़े समूह में छुपा सकती है. दोष, पक्षपात, सुधार और भरोसा अंतराल रिपोर्ट करें कि क्या सिफारिश किए गए कार्य परिणाम अच्छे हो सकते हैं. FDA पारदर्शिता सिद्धांत प्रशिक्षण और परीक्षा डाटा का वर्णन करने की सलाह देते हैं, ज्ञात पक्षपात, असफलता मोड, जनसंख्या प्रतिरूप और परिस्थितियों में विभाजन जहाँ विकास डाटा से अलग हैं । [5]
- लेकिन, यह बात सच है कि इंसान की ज़िंदगी में एक - दूसरे के लिए कोई जगह नहीं है ।
- सिर्फ अंग्रेज़ी इंटरफेस नहीं, अनुवाद और शिक्षा माँगों को जाँचें.
- एक और बात पर गौर कीजिए ।
जाँच के बाद भी सबूत जारी है
Dapuly जाँच, कर्मचारी प्रशिक्षण, एक अनियंत्रित प्रक्रिया और स्पष्ट जवाबदेही के साथ शुरू होना चाहिए. निगरानी पर रोक रखना चाहिए सक्षम, सुरक्षा, उपयोगिता, गोपनीयता, गोपनीयता, और सेवा प्रभाव। WHO निगरानी और डिजिटल स्वास्थ्य हस्तक्षेप के लिए गाइड प्रतिबंध, प्रौढ़ता हस्तक्षेप, और पुनःप्रयोगों पर ज़ोर देता है डिजिटल परीक्षण के बजाय वैज्ञानिक सूचना, और निर्माण के लिए सक्षम होना चाहिए डिजिटल परीक्षण के बजाय जटिल लाभ के लिए. [6]
सॉफ्टवेयर अद्यतन ख़तरे में पड़ सकता है. प्रत्येक परिवर्तन को कक्षा की स्थापना की आवश्यकता है, सत्यापन और, जब पुनः पुनःप्रयोग की जरूरत होती है, तो टीमों को बहाव की सीमा, कैल्डिंग, प्रशंसियाँ, रोग अधिकारी और फ़िक्स के साथ संचार की परिभाषा देनी चाहिए. सबसे भरोसेमंद उत्पाद कथन है संस्करण विशिष्ट है और क्या है, और क्या आ रहा है जो कि निष्क्रिय है.
- संस्करण के एक सबूत बनाए रखिए
- उपसमूह प्रदर्शन तथा प्रतिकूल घटनाओं को नियत समय पर पुनर्विचार करें.
- साथ ही इससे नुकसान भी होता है ।
- अब सबूतों की दहलीज़ पर नहीं जाते ।
अब तक इसका प्रमाण क्या नहीं दिया जा सकता
- सलाह देने से पारदर्शिता को सुधार मिलती है, लेकिन एक कमज़ोर अध्ययन को सही नहीं बना पाते ।
- एक पुनःद्योगिक प्राधिकार और एक स्वास्थ्य तकनीक भिन्न सवालों का उत्तर देती है ।
- छोटी - छोटी परीक्षाओं में शायद आपको कुछ नुकसान न पहुँचे, व्यवहार परिवर्तन और प्रदर्शन बहाव की कमी हो सकती है ।
- स्थानीय वैधीकरण एक उत्पाद को नहीं बचा सकता जिसकी संभावनीय संगति है ।
ध्यान देने के योग्य सवाल
- कौन - सा सही दावा उपलब्ध प्रमाण के द्वारा समर्थित है?
- क्या वह उत्पाद अपने उद्देश्यपूर्ण कार्य में भावी रूप से रोमांचित था?
- क्या परिणाम मरीज़ की तुलना मौजूदा देखरेख से की जा सकती है?
- क्या सब समूह के लोग विश्वास के साथ रिपोर्ट करते हैं और लापता होते हैं?
- कौन - सी योजना हर सॉफ्टवेयर संस्करण पर लागू होती है?
स्रोत रेकॉर्ड
इस समीक्षा में प्रयोग किए गए सबूत
स्रोत चिकित्सा अधिकार के लिए चुना गया था, विधिवादी और ट्रेसी. मूल मार्गदर्शन, सार्वजनिक निर्देश या अनुसंधान प्रकाशन के लिए.
- [1]एक मेडिकल उपकरण के रूप में सॉफ्टवेयर
अमरीका 2025
- [2]डिजिटल स्वास्थ्य तकनीक के लिए सबूत स्तर
स्वास्थ्य और देखभाल के लिए राष्ट्रीय संस्थान 2022
- [3]CONSORT-AI एक्सटेंशन
प्रकृति चिकित्सा 2020
- [4]DECIDE-AI उन्नत प्रेषणलाइन रिपोर्ट किया जा रहा है
कुदरती दवाइयाँ 2022
- [5]मशीन सीखने के लिए पारदर्शिता - सक्षम चिकित्सीय उपकरण: म्यूटिंग सिद्धांत
US स्वास्थ्य और नशीले पदार्थों का प्रशासन, कनाडा MHRA · 2024
- [6]पोर्नोग्राफी के बारे में जानकारी लेना और सुधार करना
विश्व स्वास्थ्य संगठन 2016
यह साक्ष्य संश्लेषण सामान्य जानकारी के लिए है। यह किसी स्थिति का निदान नहीं करता है या किसी योग्य स्वास्थ्य पेशेवर से देखभाल का स्थान नहीं लेता है। उपचार के विकल्प व्यक्तिगत इतिहास, जांच, स्थानीय मार्गदर्शन और सूचित प्राथमिकता पर निर्भर करते हैं। आपातकालीन या तेजी से बिगड़ते लक्षणों के लिए तत्काल स्थानीय चिकित्सा मूल्यांकन की आवश्यकता है।