الفجوة أوسع من المشاركة
وتشكل النساء الآن نصف المشاركين تقريباً في البحوث السريرية المدعومة من NIH-، ولكن التسجيل وحده لا يضمن وجود أدلة مفيدة، كما يجب أن تطرح البحوث أسئلة عن الوعي الجنسي، وأن تشمل السكان بنسب تتناسب مع عبء المرض، وأن تحلل النتائج حسب الجنس عندما يكون هناك مبرر علمي، وأن تبلغ عن تلك التحليلات، وقد خلص استعراض لخصته NIH إلى أن أقل من ثلث تقارير التجارب العشوائية التي تم أخذها من العينات تحلل البيانات حسب الجنس، أو تدرج الجنس في النماذج الإحصائية، أو توضح السبب في عدم ذلك. [3]
وتصف الأكاديميات الوطنية الثغرات الموجودة بين الحالات الخاصة بالإناث، والظروف الأكثر شيوعاً لدى النساء، والأمراض التي تؤثر على النساء بشكل مختلف، وتتراوح هذه الفجوات بين البيولوجيا الأساسية والنماذج الحيوانية إلى التشخيص، والبيانات الطولية والتنفيذ، وهي واضحة بشكل خاص في أمراض الأورام الداخلية، والليبرويدات، واضطرابات قاع الحوض، وانقطاع الطمث، وأمراض المناعة الذاتية، والآلام المزمنة، والآثار الطويلة الأجل لمضاعفات الحمل. [1][2]
تصنيف التمويل يكشف عن الأولويات الهيكلية
وقدرت الأكاديميات الوطنية أن البحوث الصحية للمرأة تمثل: 7.9% المجموع NIH التمويل من المنح في السنة المالية 2023كما وجدت تمويلا ثابتا لعدة ظروف خاصة بالإناث في حين أن المجموع NIH وقد ازداد تمويل المنح - يتوقف هذا التدبير على نهج التعريف والترميز الوارد في التقرير، ولكنه يوفر خط أساس شفافاً لدراسة ما إذا كان الاستثمار يعكس العبء والفرصة العلمية والاحتياجات غير الملباة. [1]
ولا يشكل حجم التمويل سوى جزء واحد من القدرة البحثية، إذ تحتاج الاستجابة الدائمة إلى محققين مدربين، وفرق متخصصة، وبنوك بيولوجية ذات متغيرات إنجابية ومتغيرات مدى الحياة، وتدابير نتائج مصدق عليها، وشراكات وآليات مجتمعية تسمح بالعمل عبر المؤسسات، وأوصت الأكاديميات بوضع أولويات أقوى على نطاق NIH- على نطاق المنظومة، والمساءلة، وتطوير القوة العاملة، وهيكل مكرس للبحوث الصحية للمرأة. [6]
- تتبع الاستثمار حسب الحالة، مرحلة البحث والسكان المتضررين.
- نشر الطريقة المستخدمة لتصنيف البحوث الصحية للمرأة.
- :: توفير تمويل جديد للقوة العاملة والهياكل الأساسية ومعايير البيانات.
بدء دراسات أفضل قبل التوظيف
NIH'الجنس كسياسة بيولوجية متغيرة يتوقع من المتقدمين الذين يجرون بحوثا حيوانية وبشرية فقرية أن يُدخلوا الجنس في التصميم والتحليل والإبلاغ، أو أن يقدموا تبريرا علميا لدراسة من جنس واحد. وتعالج هذه السياسة الاعتماد المفرط تاريخيا على الحيوانات والخلايا الذكورية التي يمكن أن تحجب البيولوجيا ذات الصلة السريرية. ولا تتطلب كل تجربة أن تكون قادرة على كل مجموعة فرعية. وهي تتطلب خطة يمكن الدفاع عنها. [3]
وقد تبين من تحليل الدراسات التدخلية المسجلة التي أجريت على 20,020 أن التمثيل يختلف اختلافاً ملحوظاً حسب منطقة المرض مقارنة بعبء الإعاقة، وقد أظهر أمراض القلب والأطفال وجود روابط سلبية كبيرة بشكل خاص مع التحاق الإناث بهذا التحليل، وتبرر النتيجة خطط التوظيف الخاصة بكل حالة، وحالات الاستبعاد الشفافة، والتحليل الجماعي المحدد مسبقاً بدلاً من نسبة مئوية واحدة من حالات الالتحاق الرئيسية. [4]
- حدد ما إذا كان الجنس عامل تقسيم إلى طبقات، متغير مختلط، متغير تغيير التأثير أو متغير وصفي.
- تجنب استبعاد إمكانية الحمل عندما يمكن إدارة المخاطر من خلال ضمانات متناسبة.
- الإبلاغ عن البيانات الديمغرافية الناقصة وشرح التمثيل الناقص.
القياس يجب أن يتبع مسار الحياة بأكمله
وتشتت الأدلة الصحية للمرأة عندما ينفصل تاريخها الإنجابي عن الأمراض المزمنة اللاحقة، فالاضطرابات الناجمة عن ارتفاع ضغط الدم بسبب الحمل، وداء السكري أثناء الحمل، والولادة قبل الولادة، وانقطاع الطمث المبكر، وغير ذلك من الأحداث الإنجابية، يمكن أن تكون ذات صلة سريرية بصحة القلب والأوعية الدموية، والأمعاء، والعظم، وتدعو الأكاديميات الوطنية إلى إجراء بحوث طولية تربط بين المعالم الإنجابية والمحددات الاجتماعية وتعدد الأمراض بدلا من معالجة كل حلقة على أنها لقاء خاص منعزل. [2]
كما أن نظم البيانات تحتاج إلى نتائج تهم المرضى. فالألم والإجهاد والوظيفة الجنسية وأهداف الخصوبة وطلبات تقديم الرعاية والقدرة على العمل ونوعية الحياة قد لا يتم استيعابها في نقاط نهاية المختبرات وحدها. وينبغي التحقق من أدوات القياس باللغات والأعمار والمجموعات الثقافية التي سوف تستخدم فيها. وتظهر تقارير NIH مشاركة كبيرة للإناث عموما، ولكن المجاميع الإجمالية قد تخفي ثغرات في مستوى الظروف والأدلة المتداخلة. [5]
- :: ربط الصحة الإنجابية والرعاية الأولية والصحة العقلية والسجلات المتخصصة بضمانات الموافقة والخصوصية.
- استخدام النتائج التي يبلغ عنها المريض جنبا إلى جنب مع النتائج البيولوجية ونتائج الخدمات.
- نشر النتائج حسب الفئات العمرية والعرقية والإثنية والاجتماعية - الاقتصادية ذات الصلة دون الإفراط في تفسير العينات الصغيرة.
جدول أعمال عملي للتقدم الخاضع للمساءلة
وينبغي أن ينشر جدول أعمال بحثي موثوق به الأولويات ومعايير القرار والتقدم الممكن قياسه، فالعبء الذي يشكله المرض، وشدته، وعدم الإنصاف، وإمكانية التتبع العلمي، وعدم وجود تشخيصات أو علاجات فعالة هي اعتبارات متميزة، وينبغي أن يساعد الشركاء من المجتمع المحلي والمريض على تحديد النتائج المفيدة، وأعباء الدراسة المقبولة، والمسائل التي لم يتم التوصل إليها، وتؤكد توصيات الأكاديميات الوطنية على الآليات البيولوجية والظروف الهيكلية التي تشكل الوصول إلى الخدمات والنتائج. [2][6]
إن المطالبات المتعلقة بفرصة الدولار الواحد قد تصرف الانتباه عن العمل الشاق المتمثل في توليد الأدلة. والأجدى من ذلك أن يكون الاختبار هو ما إذا كان الاستثمار ينتج أدوات موثوقة، وأدلة تمثيلية، وتشخيصات مبكرة، وعلاجات أكثر أماناً، وتحسينات قابلة للقياس في مجال الصحة. ومن ثم فإن أدوات المتابعة التمويلية لابد وأن تربط المدخلات بنواتج البحوث، ومعالم التحقق، واستيعاب المبادئ التوجيهية، ونتائج المرضى، مع بيان الأفق الزمني وعدم اليقين.
- ما هو العبء والفجوة في الأدلة التي تعالجها الدراسة المقترحة؟
- هل يلائم المشاركون وجهات النهاية والمتابعة السكان المستهدفين؟
- هل سيتم الإبلاغ عن النتائج السلبية واللاغية والجماعية الفرعية؟
- كيف ستغير النتائج مبدأ توجيهيا أو مسار تشخيصي أو قرار رعاية؟
ما لا يمكن للأدلة الإجابة عليه بعد
- وتتوقف تقديرات التمويل على التعاريف وقواعد الترميز وما إذا كانت المنح لها أكثر من غرض واحد ذي صلة.
- ولا يحدد مجموع التسجيل التمثيل الكافي لحالة معينة أو مجموعة فرعية معينة.
- وقد تعكس الاختلافات الجنسانية الملاحظة البيولوجيا، أو التعرضات الجنسانية، أو الوصول إلى هذه العوامل أو قياسها أو التفاعلات فيما بينها.
- ولا يضمن الاستثمار في البحوث الاستفادة السريرية دون تكرارها والتحقق منها وتنفيذها.
اسئلة تستحق الاهتمام بها
- هل تبين هذه الدراسة لماذا تكون المتغيرات الجنسانية والجنسانية ذات صلة أم لا؟
- هل التمثيل مقارنا بعبء المرض والمستخدمين المستهدفين للنتيجة؟
- هل يقاس الحمل وانقطاع الطمث والتاريخ الإنجابي عندما يكون ذلك ذا صلة سريرية؟
- هل النتائج ذات مغزى للمرضى والباحثين على حد سواء؟
- هل البروتوكول وخطة التحليل والقيود متاحة للجمهور؟
سجل المصدر
الأدلة المستخدمة في هذا الاستعراض
تم اختيار المصادر للسلطة السريرية والأهمية المنهجية وإمكانية التتبع. تفتح الروابط الإرشادات الأصلية أو سجل الصحة العامة أو المنشور البحثي.
- [1]رؤية جديدة للبحوث الصحية للمرأة
الأكاديميات الوطنية للعلوم والهندسة والطب؛ 2025
- [2]النهوض بالبحوث المتعلقة بالظروف المزمنة في المرأة
الأكاديميات الوطنية للعلوم والهندسة والطب؛ 2024
- [3]النظر في نوع الجنس كنوع من المتغيرات البيولوجية في البحوث الممولة من NIH-
المعاهد الوطنية للصحة؛ 2015
- [4]تحليل التحاق الإناث والمشاركة في التجارب السريرية حسب عبء المرض في US بين 2000 و2020
شبكة JAMA مفتوحة / 2021
- [5]تقرير اللجنة الاستشارية للبحوث المتعلقة بصحة المرأة: السنوات المالية 2021-2022
NIH مكتب البحوث المتعلقة بصحة المرأة 2024
- [6]طريق جديد إلى الأمام للبحوث الصحية للمرأة في المعاهد الوطنية للصحة
أمراض التوليد وأمراض النساء؛ 2025
وهذا التوليف للأدلة هو من أجل المعلومات العامة، ولا يشخص حالة ما أو يحل محل الرعاية من قبل مهني صحي مؤهل، وتعتمد خيارات العلاج على تاريخ الفرد، والفحص، والتوجيه المحلي، والتفضيل المستنير، وتحتاج الأعراض الطارئة أو السريعة التدهور إلى تقييم طبي محلي عاجل.