تخط إلى المحتوى

فريق متنوع من الباحثات يتقاسمن لحظة اكتشاف غير محمية في مختبر طبي حيوي

للباحثين

قياس موثق، لا استرجاع من الذاكرة.

التعرض الإنجابي المتوقع، مع المصدر والموافقة المرفقة.

بناء أسئلة بحثية حول التغيير المسجل مع إبقاء الغياب، حدود التحليل و الغرض المعتمد مرئياً.

مشكلة الأدلة

وكثيرا ما يعاد بناء التعرض للحمل بعد النتيجة.

وقد جمع تحليل مجمع من نوع 2023 دراسات من نوع 75 و 11 التعرضات الإنجابية. ويبين حجم هذا التحليل العمل المطلوب لتنسيق التاريخ الذي تم جمعه عبر مختلف التصميمات والتعاريف والفترات.

فالتسجيلات المتوقعة لا تزيل التحيز أو الخلط، ولكنها يمكن أن تحفظ عند تسجيل ملاحظة، وما هو المفقود، وما هي الموافقة وشروط الإدارة المطبقة.

المصدر: ماو وآخرون، سرطان BMC، 2023.

ما يوفره Shiora

تحليل المجموعات المحددة الغرض مع ضوابط المنشأ ومخاطر الهوية.

  1. التعرض المقيس

    ويمكن تسجيل تواريخ الدورة والأعراض وسياق مرحلة الحياة بالقرب من الحدث، مما يقلل الاعتماد الحصري على الاستدعاء البعيد.

  2. التحليل الخاضع للإدارة

    ويمكن إدخال التحليل المعتمد والمستعرض من قبل المشرف والمحدد زمنياً إلى البيانات الخاضعة للإدارة، مما يقلل من النقل غير الضروري.

  3. مخاطر الهوية الخاضعة للمراقبة

    ويشكل الحد الأدنى من قمع القشرة أحد الضوابط في إطار تصميم إداري أوسع نطاقاً، ويجري تقييم الأساس القانوني وطريقة إزالة الهوية وشروط الوصول لكل استخدام معتمد.

كيف يعمل

يتم إقرار السؤال قبل لمس البيانات.

  1. عرّف السؤال

    تحديد السكان، والتعرض، والنتائج، والمتغيرات، والنهج التحليلي، وسبب ضرورة كل عنصر.

  2. إرساء الحكم

    توثيق الأساس القانوني والأخلاقي وشروط الموافقة والمدة واستعراض الإشراف والنواتج المسموح بها.

  3. تقييم الجدوى

    استعراض التغطية، والمصدر، والمفقود، واتساق الترميز، وحجم المجموعة قبل معاملة مجموعة البيانات على أنها مناسبة للغرض.

  4. إدخال التحليل إلى البيانات المنظمة

    ويمكن إجراء التحليل المعتمد في بيئة خاضعة للمراقبة للحد من نقل المعلومات على مستوى السجلات دون داع.

  5. الاستعراض والإغلاق

    وتُفحص النواتج في ضوء الضوابط المعتمدة للنطاق والمخاطر المتعلقة بالهوية، وينتهي الوصول بالغرض والمدة المأذون بهما.

حدود الوصول

ما يمكن للباحثين تقييمه، ما الذي يبقى محمياً

ضمن استخدام معتمد

تحديد متغيرات المجموعات، ومصدرها، والافتقار إليها، والقيود التحليلية، والنواتج الإجمالية المسموح بها في إطار قاعدة الإدارة المتفق عليها.

خارج الاستخدام المعتمد

ويحاول الوصول إلى السجلات المفتوحة، والمتغيرات غير ذات الصلة، تحديد المشاركين، واستمرار الوصول بعد انتهاء الغرض أو المدة الموافق عليهما.

الاحتياجات والتعاون

بروتوكول قبل مجموعة بيانات

ويبدأ التعاون في مجال البحث بسؤال محدد، وبمحققين مؤهلين، وبأساس أخلاقي وقانوني مناسب، وبخطة لإدارة البيانات، وباستعراض للمتغيرات الضرورية الدنيا.

وتتوقف الجدوى وشروط الوصول والمدة والشروط التجارية على نطاق البحوث والولاية القضائية، ولا يُعد بأي مجموعة بيانات أو نتائج قبل استعراض الإدارة واللياقة لأغراض معينة.

باحث ومشارك مجتمعي يتبادل الأفكار بشأن معرض للعلوم الصحية يسهل الوصول إليه

الفرق

ينتهي الوصول إلى البحوث بالهدف المعتمد.

وينبغي أن يظل تعريف الاختناقات والمتغيرات المسموح بها وضوابط المخاطر المتعلقة بالهوية والمدة واستعراض النواتج واضحاً طوال دورة حياة البحوث.

البحث FAQ

أسئلة للمحققين ووكلاء البيانات

ولا يزال تصميم الدراسة وحدود الوصول ونوعية الأدلة واضحة.

هل يمكن للباحثين أن يتصفحوا السجلات الفردية؟

لا، إن الوصول إلى البحوث مصمم حول سؤال معتمد، والمتغيرات الضرورية الدنيا، والشروط التحليلية المنظمة.

هل يزيل التسجيل المتوقع التحيز ؟

لا، لا يزال الاختيار والقياس والفقدان والخلط والقيود الأخرى تتطلب تقييماً صريحاً.

كيف يتم التعامل مع الموافقة؟

ويجب أن توضع لكل استخدام الموافقة المنطبقة أو أي أساس قانوني آخر، والغرض الموافق عليه، والمدة، وأي قيود.

ما مصدره؟

وقد صمم النموذج بحيث يحتفظ به عند تسجيل المعلومات والسياق المرفق بها.

كيف يتم حماية مجموعات صغيرة؟

وقد يكون الحد الأدنى من قمع القشرة أحد الضوابط، إلى جانب إلغاء التحديد، وضوابط الوصول، واستعراض النواتج المختارة للاستخدام المحدد.

هل يمكن تصدير البيانات؟

ويتوقف أي نقل على البروتوكول المعتمد، والأساس القانوني، وخطة الحد من البيانات، والضوابط الأمنية، ومتطلبات الولاية القضائية.

كيف تمثل فقدان؟

وينبغي أن تظل المعلومات الناقصة متميزة عن الملاحظة السلبية، مع استعراض التغطية قبل التحليل.

هل يتم استعراض النواتج؟

ويمكن أن يشكل استعراض النواتج جزءا من التصميم الإداري المعتمد، ولا سيما عندما يتطلب ذلك الكشف عن المخاطر أو إعادة تحديدها.

ماذا يحدث عندما تنتهي الموافقة؟

ويقصد بالوصول إلى هذه المرافق أن ينتهي بالغرض أو المدة الموافق عليهما، رهنا بالبروتوكول الذي يحكم التزامات الاحتفاظ الواجبة التطبيق.

كيف نبدأ مناقشة الجدوى؟

جلب السؤال البحثي، السكان المستهدفين، المتغيرات المطلوبة، تصميم الدراسة، أساس الإدارة، والنواتج المتوقعة.

الخطوة التالية

إطرح السؤال، سنختبر الإدارة والبيانات المناسبة

مناقشة التعاون في مجال البحوث