سجلّات المتعقب، لا البويض نفسه
يمكن أن تسجل التطبيقات الحشرية والقابلة لللبس تواريخ، ودرجة حرارة الجلد، ومعدل ضربات القلب المستريحة، والنوم، والأعراض، أو الهرمونات البولية. هذه إشارات مختلفة ذات توقيت بيولوجي مختلف. ارتفاع درجة حرارة البازال يدعم عموماً أن الإباضة قد حدثت بالفعل، في حين تشير زيادة هرمونات التثني البولية إلى أن الإباضة قد تعقبها قريباً. يشير ACOG إلى أن رسم خريطة الحرارة يمكن أن يؤكد التبويض بأثر رجعي ولكن لا يستطيع التنبؤ به. [1]
تعمل خوارزمية التقويم من دورات سابقة. وهذا مفيد للتخطيط وتعرف النمط، ولكن التبويض يختلف حتى بين الناس الذين لديهم دورات عادية على ما يبدو. وقد خلصت البحوث التي تقارن التطبيقات القائمة على التقويم مع المبيض الملاحظ إلى أن طول الدورة وحده لا يستطيع تحديد يوم التبويض للفرد بدقة. [3] لذلك فإن العرض الذي يبدو دقيقا يمكن ان يُظهر المزيد من اليقين اكثر مما تبرره مدخلاته .
- اسأل عن أي إشارة بيولوجية لقياس المنتج
- فترة منفصلة للتنبؤ من تقدير النافذة الخصبة.
- تنبؤات منفصلة من تأكيد رجعي
- تعاملوا مع تسجيل الأعراض كسجل وليس تشخيص
التصديق يحتاج إلى المعيار المرجعي الصحيح
إن دراسة التحقق المفيدة تقارن الجهاز بمرجع سريري مناسب، مثل الموجات فوق الصوتية المتسلسلة، أو هرمونات المصل أو قياسات الهرمونات البولية في الوقت المناسب. ومن المتوقع أن تقوم هذه الدراسة بتحديد هوية النافذة الخصبة، وتوظيف السكان الذين يستخدمون المنتج والإبلاغ عن الأحداث التي لم يتم اكتشافها، فضلاً عن الاكتشافات الصحيحة. ولا تشكل الدقة المقيسة في ضوء تطبيق آخر التحقق السريري.
إن تصميم الدراسة له أهمية بقدر أهمية النسبة المئوية للدقة. ويتعين على المحققين أن يبلغوا عن حجم العينة، ومعالجة البيانات الناقصة، وانتظام الدورة، وحالة ما بعد الولادة أو ما بعد الولادة، واستخدام الأدوية الهرمونية، وتمثيل الجلد والعمر، وما إذا كانت الخوارزمية قد تغيرت أثناء الدراسة. وقد تكون مجموعات بيانات الحيض في العالم الحقيقي كبيرة، ولكن الفجوات الذاتية التعقب والاستخدام الانتقائي قد تظل تقديرات للتحيز. [4]
- ابحث عن دراسات مستقبلية مستقلة
- تحقق من ما إذا كانت النتائج يوم الإباضة، النافذة الخصبة أو الحمل.
- تحقق من الحساسية، والخصوصية والمعايرة، وليس الدقة وحدها.
- البحث عن الأداء المبلغ عنه عبر المجموعات الفرعية ذات الصلة.
الاستخدام المقصود يغير عتبة الأمان
وتفيد ACOG بأن أساليب التوعية بالخصوبة تختلف اختلافا كبيرا عن معدلات الحمل في إطار الاستخدام الكامل والتقليدي، وأن الفعالية تتوقف على الطريقة المحددة والممارسة الصحيحة والمتسقة. [5] وملاءمة التطبيق لا تجعل جميع الأساليب قابلة للتبادل.
في الولايات المتحدة، يمكن تنظيم البرمجيات التي تسوق لمنع الحمل على أنها جهاز طبي. وتصريح FDA لجهاز واحد، والخوارزمية وجهاز الاستشعار المتوافق لا يثبت التطبيقات غير ذات الصلة. واحد من مراجعات FDA قيم تحديدا استخدام إشارة حرارة أورا مع اسم خوارزمية الخصوبة. [6] وينبغي للمستخدمين أن يفحصوا بدقة ما هو محدد، وما هو مدعوم من معدات وتعليمات بدلا من التعميم من بطاقة تصنيف.
- وقد يتسامح الوعي بأنماط العمل مع عدم اليقين على نطاق أوسع.
- ويتطلب منع الحمل دليلا واضحا على الفعالية.
- وينبغي عدم تأخير تقييم العقم عن طريق رسومات مطمئنة لتطبيقات.
- اختبار البولية موجب LH لا يثبت أن الإباضة اكتملت.
الدورات غير العادية تكشف عن افتراضات ضعيفة
يمكن للمرض والسفر واضطراب النوم والرضاعة الطبيعية ومتلازمة المبيض المتعدد السيل والتغيرات الأخيرة في الحساسيات الهرمونية أن تغير الدورات أو الإشارات المستخدمة في الخوارزمية. يحذر ACOG من أن التنبؤ المنزلي غالباً ما يكون أقل فائدة مع فترات غير منتظمة إلى حد كبير. [1] ويمكن أن تتأثر درجة الحرارة أيضا بالحمى والكحول والعمل في نوبات العمل وعدم اتساق ظروف القياس.
وينبغي للمنتج القوي أن يقول متى لا يستطيع أن يضع تقديراً موثوقاً به. وينبغي له ألا يملأ البيانات المفقودة بصمت أو يحول الثقة المنخفضة إلى بطاقة خصبة أو عقيمة نهائية. والاستعراض السريري مناسب لتغيير الدورة المستمرة، أو غياب الفترات، أو النزيف بين الفترات، أو الألم الشديد أو صعوبة التصور، لأن التعقب لا يستطيع تحديد السبب الكامن وراء ذلك.
- سجلي تغييرات كبيرة في النوم والمرض والأدوية
- لا تستنتج العقم من فشل التطبيق في كشف إشارة.
- لا تُستنفر الإباضة من تنبؤات الفترة العادية وحدها.
- (ج) زيادة التغيرات المستمرة للتقييم السريري.
الخصوصية جزء من الجودة السريرية
ويمكن أن تكشف سجلات الدورة عن النشاط الجنسي، والنية المتعلقة بالحمل، وفقدان الحمل، واستخدام الأدوية. ACOG ينصح الناس بالنظر في تطبيقات الخصوبة لاستعراض كيفية تخزين البيانات وتقاسمها. [1] وينبغي أن توضح الموافقة المجدية تخزين السحاب، والدعاية بعلامات التعريف، وتحليلات الأطراف الثالثة، وحذف الحساب، واستخدام البحوث، وما إذا كان بإمكان المستخدم تصدير سجل كامل.
إن سياسة الخصوصية لا تحدد الدقة السريرية، ولا تجيب الموافقة التنظيمية على كل سؤال يتعلق بالخصوصية. وينبغي للنظم الصحية أن تقيِّم الأمن، والتقليل إلى أدنى حد من البيانات، والاحتفاظ بها، والاستجابة للحوادث بشكل منفصل عن الأداء السريري. وينبغي أن يكون بوسع الناس استخدام الوظائف الأساسية دون تسليم بيانات الاتصال أو الموقع أو الإعلان عن البيانات.
- يفضل الحد الأدنى من البيانات اللازمة للغرض المذكور.
- تحقق من أن الحذف يغطي النسخ الاحتياطية والنبذات المشتقة.
- مراجعة من يستطيع الحصول على البيانات و لأي غرض
- استخدم أمن حساب قوي عندما تكون السجلات قائمة على السحاب
قائمة مرجعية للأدلة العملية
قبل الاعتماد على مادة قابلة لللبس، حدد القرار الذي سيبلغه، ثم طابق الأدلة مع ذلك القرار، وينبغي ألا تشترك التنبؤات للفترة وتقديرات التبويض، وطريقة التوعية بالخصوبة، وجهاز طبي لمنع الحمل في وضع علامة ثقة واحدة غير مختلفة، والتكرار المستقل والقيود الشفافة أقوى من لوحة متابعة متطورة. [2][5][6]
وبوسع الأطباء السريريين أن يستخدموا البيانات الطولية المصدرة لدعم التاريخ، ولكن ينبغي لهم أن يفسروا السجل جنباً إلى جنب مع الأعراض والأدوية والأهداف الإنجابية والاختبارات المناسبة. إن الدور الأكثر أماناً لمعظم أجهزة التعقب الاستهلاكية هو تيسير مناقشة الأنماط، وليس استبدال التقييم السريري أو الوعد بالتيقن من أن الفيزيولوجيا الأساسية لا تستطيع توفيرها. [1][2]
- ما الذي تم التحقق منه بالضبط؟
- على أيّ معيار مرجعي؟
- في من، وكم من البيانات المفقودة؟
- ماذا يحدث عندما تكون الخوارزمية غير مؤكدة؟
ما لا يمكن للأدلة الإجابة عليه بعد
- وتستخدم الدراسات المتعلقة بالأجهزة أجهزة استشعار مختلفة، ومعايير مرجعية وتعريفات للنتائج، وبالتالي فإن تقديرات الأداء لا يمكن مقارنتها تلقائيا.
- مجموعات بيانات التطبيقات الكبيرة يمكن أن تمثل الأشخاص الذين يتوقفون عن التعقب، أو لديهم دورات غير منتظمة أو لا يستطيعون استخدام جهاز بشكل ثابت.
- وينطبق قرار FDA على المنتج المستعرض والاستخدام المقصود، وليس على تطبيقات الحيض كفئة.
- وتعكس فعالية الوعي بالخصوبة كلا من أداء الأساليب وسلوك المستعملين.
اسئلة تستحق الاهتمام بها
- هل هدفي هو التخطيط، الحمل، منع الحمل أم شرح الأعراض؟
- هل هذا المنتج يتوقع الإباضة أو يؤكد إشارة بعد حدوثها؟
- هل تم التحقق منه في الناس الذين لديهم دورات و ظروف صحية مثل حالتي؟
- ماذا يجب أن أفعل عندما تتضارب القراءات مع الأعراض أو اختبارات الهرمون البولي؟
- كيف يمكنني تصدير وحذف معلوماتي بشكل دائم؟
سجل المصدر
الأدلة المستخدمة في هذا الاستعراض
تم اختيار المصادر للسلطة السريرية والأهمية المنهجية وإمكانية التتبع. تفتح الروابط الإرشادات الأصلية أو سجل الصحة العامة أو المنشور البحثي.
- [1]هل تحاول أن تحمل؟
الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأطباء النساء؛ 2024
- [2]تحقيق الخصوبة الطبيعية على النحو الأمثل: رأي اللجنة
الجمعية الأمريكية للطب التناسلي؛ 2022
- [3]هل يمكن ان تتنبأ التطبيقات والطرائق التقويمية بالالوان بدقة ؟
البحوث الطبية الحالية والرأي الطبي في عام 2018
- [4]
- [5]أساليب تنظيم الأسرة القائمة على الوعي بالخصوبة
الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأطباء النساء؛ 2023
- [6]510(K) موجز K202897: الدورات الطبيعية مع حلقة أورا
US إدارة الأغذية والعقاقير 2021
وهذا التوليف للأدلة هو من أجل المعلومات العامة، ولا يشخص حالة ما أو يحل محل الرعاية من قبل مهني صحي مؤهل، وتعتمد خيارات العلاج على تاريخ الفرد، والفحص، والتوجيه المحلي، والتفضيل المستنير، وتحتاج الأعراض الطارئة أو السريعة التدهور إلى تقييم طبي محلي عاجل.