البيانات الإنجابية يمكن أن تكون كاشفة بشكل غير عادي
ويمكن أن تكشف سجلات الدورة، وعلاج الخصوبة، ومنع الحمل، وتاريخ الحمل، والصحة الجنسية، والنتائج الوراثية، ونشاط التطبيق المرتبط بالموقع عن ظروف حميمة، ويمكن أن تؤدي نفس البيانات أيضا إلى تحسين الاستمرارية، ومنع تكرار الاختبارات ومساعدة الأطباء على إدراك المخاطر الحساسة للوقت، ولذلك يجب على النظام المسؤول أن يسعى إلى تحقيق هدفين معا: جعل الحد الأدنى من المعلومات الضرورية المتاحة للرعاية المشروعة، والحد من جمع المعلومات غير اللازمة لهذا الغرض والاحتفاظ بها والكشف عنها.
في الولايات المتحدة، تذكر HHS أن HIPAA لا يحمي المعلومات التي يدخل الشخص طواعية في تطبيق لا يتم تطويره أو عرضه من قبل أو نيابة عن كيان خاضع للتنظيم. وينبغي للمستخدمين ألا يفترضوا أن كل واجهة منظر صحي تحمل نفس الواجبات التي تقوم بها بوابة المستشفى. [1]
- رسم خرائط لكل متلق للبيانات، بما في ذلك التحليلات، والإعلانات، ومقدمو السحاب.
- استخدام لغة بسيطة للتمييز بين الرعاية والعمليات والبحوث ولأغراض التسويق.
- تجنب جمع بيانات دقيقة عن الموقع أو الاتصال ما لم يكن ذلك ضروريا.
الخصوصية تبدأ بتقليل البيانات
وينبغي أن تحدد أفرقة المنتجات كل عنصر من عناصر البيانات، والغرض منه، وفترة الاحتفاظ به، وأدوار الوصول، وعملية الحذف قبل الإطلاق. وينبغي أن تحظى الاستنتاجات الحساسة بنفس الحماية التي تحظى بها الحقائق الواردة مباشرة.
وينظم إطار الخصوصية NIST المخاطر الخاصة من خلال تحديد الوظائف وإدارتها ومراقبتها والاتصال بها وحمايتها، ويدعم عملية قابلة للتكرار بدلا من إشعار لمرة واحدة. وبالنسبة للنظم الإنجابية، ينبغي أن تشمل الضوابط الوصول إلى الحبيبات، وسجلات مراجعة الحسابات، وقواعد الوصول في حالات الطوارئ، والتصدير، والتصحيح، والحذف حيثما كان مسموحا به، وطريقة لسحب استخدامات البيانات الاختيارية دون فقدان الرعاية الأساسية. [5]
- افتراضي خيار مشاركة إلى.
- توصيل الخدمة بشكل منفصل من ترخيص التحليل الثانوي.
- اختبار حذف من خلال النسخ الاحتياطية، والخصائص المشتقة ومعالجات المصب.
يجب أن تحافظ قابلية التشغيل المتبادل على السياق
HL7 FHIR توفر موارد وواجهات موحدة لتبادل المعلومات الصحية. FHIR ومن شأن هذا أن يحسن قابلية التشغيل المتبادل التقني، ولكن المواصفات لا تسوّي في حد ذاتها الموافقة أو الإذن أو التفسير السريري. ولا يزال تبادل الإنتاج يتطلب الأمن، وإلزام المصطلحات، واختبار الامتثال، والإدارة. [3]
وتتوقف البيانات الإنجابية بشكل خاص على الوقت، فقيمة ضغط الدم تحتاج إلى الحمل أو توقيت ما بعد الولادة، ويلزم أن يكون سجل الأدوية مؤشرا وجرعة وحالة حالية، ويجب أن يميز تاريخ التوليد بين الجاذبية والتكافؤ والنتائج بصورة متسقة، وتربط مجموعة أدوات التكيف الرقمي لتنظيم الأسرة التي وضعها WHO التوصيات بالشخصيات، وتدفق العمل، وعناصر البيانات الأساسية، ودعم القرارات، والمؤشرات والمتطلبات بحيث تحتفظ النظم الرقمية بمعناها القائم على الأدلة. [4]
- مصدر التبادل، المؤلف، الوقت، الوحدة والحالة مع القيمة.
- استخدام المصطلحات وأدلة التنفيذ المتفق عليها.
- لا تحولي التقديرات التي تركز على المرضى بصمت إلى حقائق متحقق منها طبياً
رسوم الخرق تمتد إلى ما بعد بعض إعدادات HIPAA
وقامت لجنة التجارة الاتحادية US بتحديث قاعدة الإخطار عن الخرق الصحي في 2024 لتوضيح التطبيق على التطبيقات الصحية والتكنولوجيات المماثلة التي لا تشملها HIPAA. ويجب على البائعين المشمولين إخطار الأفراد المتضررين والطائرة FTC بعد خرق المعلومات الصحية غير المضمونة التي يمكن تحديدها، مع إشعار وسائط الإعلام في انتهاكات كبيرة محددة. [2]
وينبغي أن يفترض التصميم الأمني أن المعلومات الإنجابية يمكن أن تسبب ضرراً من خلال الكشف غير المأذون به، أو الاستيلاء على الحسابات، أو الوصول القسري، أو إعادة التحديد. وينبغي أن تشتمل الضوابط على التوثيق القوي، أو التشفير، أو أقل الامتيازات، أو تطوير البرمجيات الآمنة، أو إدارة الضعف، أو الصادرات الخاضعة للرصد. ويتطلب استخدام الأجهزة المشتركة، والحسابات الأسرية، والسيناريوهات الخاصة بالعنف بين الشركاء الحميمين تصميماً متعمداً بدلاً من تصميمها في سياقات عامة للخصوصية.
- توفير نمط سري وضوابط للإخطار الآمن.
- جعل الجلسات النشطة والأجهزة المرتبطة مرئية للمستخدم.
- تصدير السوائب والحد الأقصى للمعدل وتنبيه بشأن الوصول غير العادي.
- الحفاظ على خطة الاستجابة للحوادث مع المدخلات السريرية والحفاظ عليها.
ينبغي أن تكون مراقبة المرضى قابلة للاستخدام في الرعاية الحقيقية
لا تكون السيطرة ذات مغزى إلا عندما يستطيع الناس فهم العواقب وما زالوا يتلقون الرعاية المناسبة. وينبغي لشاشات الموافقة أن تسمي المتلقي والغرض والمدة ومسار الإلغاء. ويحتاج الأطباء السريريون إلى رؤية موثوقة لما هو مفقود أو محجب حتى لا يفسروا سجلاً ناقصاً باعتباره تاريخاً سلبيا. وينبغي للتصميم الذي يحافظ على الخصوصية ألا ينقل عبء بنية البيانات الآمنة إلى المرضى.
ويقوم برنامج جدير بالثقة بنشر بياناته، وجدوله الزمني للاحتفاظ، ومعالجاته الفرعية، وملامح التشغيل المتبادل، وعملية الخرق، ويختبر كلا من المسار السعيد والحالات الصعبة: دخول الحمل خطأ، أو نتيجة مختبرية مصححة، أو ترك مريض حسابا عائليا، أو سحب بحثي، أو طلب من سلطة خارجية. WHOويركز العمل الصحي الرقمي على المواصفات المنظمة القابلة للاختبار كوسيلة للحفاظ على الأدلة والمساءلة. [6]
- هل يستطيع المريض أن يرى من دخل السجل ولماذا؟
- هل يمكن تصحيح المعلومات غير الدقيقة دون حذف أثر مراجعة الحسابات؟
- هل يمكن للنظام تبادل البيانات الأساسية دون تصدير تاريخ حميم كامل؟
- هل تقوم محامية مؤهلة بمراجعة الطلبات القانونية في إطار الولاية القضائية المنطبقة؟
ما لا يمكن للأدلة الإجابة عليه بعد
- وتختلف الخصوصية والالتزامات المتعلقة بالخرق باختلاف الاختصاص ويمكن أن تتغير؛ وهذه المادة ليست مشورة قانونية.
- ولا تثبت مطابقة FHIR الدقة الدلالية أو الأمن أو المعالجة القانونية.
- ويمكن أن يؤدي عدم تحديد الهوية إلى الحد من مخاطر إعادة تحديد الهوية في البيانات الطولية الغنية، ولكن دون القضاء عليها.
- ولا يجوز إعطاء الموافقة بحرية في العلاقات القسرية أو عندما تكون الرعاية الأساسية مشروطة بالمشاركة الاختيارية.
اسئلة تستحق الاهتمام بها
- ما هي البيانات اللازمة لقرار الرعاية هذا؟
- من يتلقى البيانات، لأي غرض ولكم من الوقت؟
- هل يمكن رفض الاستخدامات الاختيارية دون فقدان الخدمة الأساسية؟
- هل يُبقي تبادل المعلومات مصدر المعلومات وتوقيتها وعدم يقينها؟
- كيف يحمي التصميم شخص ما باستخدام جهاز مشترك أو مراقب؟
سجل المصدر
الأدلة المستخدمة في هذا الاستعراض
تم اختيار المصادر للسلطة السريرية والأهمية المنهجية وإمكانية التتبع. تفتح الروابط الإرشادات الأصلية أو سجل الصحة العامة أو المنشور البحثي.
- [1]استخدام تكنولوجيات التتبع على الإنترنت من جانب الكيانات المشمولة بشركات HIPAA
US إدارة الصحة والخدمات الإنسانية 2024
- [2]قاعدة الإخطار بالخرق الصحي
US لجنة التجارة الاتحادية 2024
- [3]FHIR إطلاق 4
المستوى الصحي الدولي السابع 2019
- [4]مجموعة أدوات التكيف الرقمي لتنظيم الأسرة
منظمة الصحة العالمية 2021
- [5]إطار الخصوصية NIST
المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا؛ 2020
- [6]المبادئ التوجيهية SMART
منظمة الصحة العالمية 2025
وهذا التوليف للأدلة هو من أجل المعلومات العامة، ولا يشخص حالة ما أو يحل محل الرعاية من قبل مهني صحي مؤهل، وتعتمد خيارات العلاج على تاريخ الفرد، والفحص، والتوجيه المحلي، والتفضيل المستنير، وتحتاج الأعراض الطارئة أو السريعة التدهور إلى تقييم طبي محلي عاجل.