Para investigadores
Medido, no recordado.
Exposición reproductiva prospectiva, con procedencia y consentimiento.
Cree preguntas de investigación en torno al cambio registrado, manteniendo visible la falta, los límites analíticos y el propósito aprobado.
El problema de las pruebas
La exposición reproductiva se reconstruye a menudo después del resultado.
Un análisis agrupado 2023 reunió los estudios 75 y las exposiciones reproductivas 11. Su escala ilustra el trabajo necesario para armonizar las historias recogidas en diferentes diseños, definiciones y períodos.
El registro prospectivo no elimina la parcialidad o confusión, pero puede preservar cuando se registra una observación, lo que faltaba y qué condiciones de consentimiento y gobernanza se aplicaban.
Fuente: Mao et al., BMC Cancer, 2023.
Lo que Shiora proporciona
Análisis de cohortes con propósito determinado con controles de procedencia y de riesgo de identidad.
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Exposición medida
Las fechas de ciclo, los síntomas y el contexto de la etapa vital pueden registrarse más cerca del evento, reduciendo la dependencia exclusiva de la memoria distante.
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Análisis de gobierno
Los datos regulados pueden ser analizados por un administrador, revisados y con plazos determinados, reduciendo así la transferencia innecesaria.
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Riesgo de identidad controlada
La supresión de las cohortes mínimas es un control dentro de un diseño de gobernanza más amplio. La base jurídica, el método de desidentificación y las condiciones de acceso se evalúan para cada uso aprobado.
Cómo funciona
La pregunta es aprobada antes de que se toquen los datos.
Definir la pregunta
Especifique la población, la exposición, el resultado, las variables, el enfoque analítico y por qué cada elemento es necesario.
Establecer la gobernanza
Documentar la base legal y ética, las condiciones de consentimiento, la duración, la revisión de la administración y los resultados permitidos.
Evaluar la viabilidad
Revisar la cobertura, procedencia, falta, consistencia de codificación y tamaño de cohorte antes de tratar el conjunto de datos como adecuado para el propósito.
Llevar análisis a datos gobernados
El análisis aprobado puede realizarse en un entorno controlado para reducir la transferencia innecesaria de información a nivel de registro.
Revisión y cierre
Las salidas se comprueban con los controles de alcance y riesgo de identidad aprobados. El acceso termina con el propósito y la duración autorizados.
Límites de acceso
Lo que los investigadores pueden evaluar, lo que permanece protegido.
Dentro de un uso autorizado
Variables de cohorte definidas, procedencia, falta de presencia, limitaciones analíticas y productos agregados permitidos con arreglo a la base de gobernanza acordada.
Fuera de un uso aprobado
Acceso a registros abiertos, variables no relacionadas, intentos de identificar participantes y acceso continuado después de que finalice el propósito o duración aprobados.
Requisitos y colaboración
Un protocolo antes de un conjunto de datos.
La colaboración en investigación comienza con una pregunta definida, investigadores calificados, una base ética y jurídica adecuada, un plan de gestión de datos y una revisión de las variables mínimas necesarias.Los controles de riesgo de identidad y revisión de productos se seleccionan para el uso aprobado en lugar de suponer que son universales.
La viabilidad, las condiciones de acceso, la duración y los términos comerciales dependen del ámbito de investigación y la jurisdicción. No se promete ningún conjunto de datos ni resultado antes de la gobernanza y la revisión de la idoneidad para fines específicos.
La diferencia
El acceso a la investigación termina con el propósito aprobado.
La definición de cohortes, las variables permitidas, los controles de riesgo de identidad, la duración y la revisión de los resultados deben seguir siendo explícitas a lo largo de todo el ciclo de vida de la investigación.
Investigación FAQ
Preguntas para investigadores y administradores de datos.
El diseño de estudios, los límites de acceso y la calidad de las pruebas siguen siendo explícitos.
¿Pueden los investigadores buscar registros individuales?
No. El acceso a la investigación está diseñado en torno a una pregunta aprobada, variables mínimas necesarias y condiciones analíticas reguladas.
¿ Elimina el registro prospectivo el sesgo?
No. La selección, la medición, la falta, la confusión y otras limitaciones todavía requieren una evaluación explícita.
¿Cómo se maneja el consentimiento?
Para cada uso se debe establecer el consentimiento u otra base legal aplicable, el propósito aprobado, la duración y cualquier restricción.
¿Qué procedencia está disponible?
El modelo está diseñado para conservar cuando se registra la información y el contexto que se adjunta a ella. La disponibilidad depende de la fuente y el conjunto de datos aprobados.
¿Cómo se protegen las cohortes pequeñas?
La supresión de cohortes mínimos puede ser un control, junto con la desidentificación, los controles de acceso y la revisión de salida seleccionada para el uso específico.
¿Se pueden exportar datos?
Cualquier transferencia depende del protocolo aprobado, la base jurídica, el plan de minimización de datos, los controles de seguridad y los requisitos jurisdiccionales.
¿Cómo se representa la falta?
La información que falta debe seguir siendo distinguible de una observación negativa, y la cobertura debe examinarse antes de analizarse.
¿Se revisan los productos?
El examen de los productos puede formar parte del diseño aprobado de la gobernanza, en particular cuando el riesgo de divulgación o reidentificación lo requiera.
¿Qué sucede cuando termina la aprobación?
El acceso está diseñado para terminar con el propósito o la duración aprobados, sujeto al protocolo de gobierno y a las obligaciones de retención aplicables.
¿Cómo comenzamos una discusión de viabilidad?
Traiga la pregunta de investigación, población objetivo, variables necesarias, diseño de estudios, base de gobernanza y resultados esperados.
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