Pour les chercheurs
Mesurées, non reconstruites de mémoire.
Exposition à la reproduction, avec provenance et consentement.
Établir des questions de recherche sur les changements enregistrés tout en maintenant visible la non-disponibilité, les limites analytiques et les fins approuvées.
Le problème des preuves
L'exposition à la reproduction est souvent reconstruite après le résultat.
Une analyse groupée 2023 a permis de rassembler les études 75 et les expositions à la reproduction 11. Son échelle illustre le travail nécessaire pour harmoniser les histoires recueillies selon les différents modèles, définitions et périodes.
L'enregistrement prospectif n'enlève pas les biais ni les confusions, mais il peut préserver lorsqu'une observation a été enregistrée, ce qui manquait et quelles conditions de consentement et de gouvernance s'appliquaient.
Source: Mao et al., BMC Cancer, 2023.
Ce que fournit Shiora
Analyse de cohortes orientées vers l'objectif, avec contrôle de la provenance et du risque d'identité.
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Exposition mesurée
Les dates du cycle, les symptômes et le contexte de l'étape de la vie peuvent être enregistrés plus près de l'événement, réduisant ainsi la dépendance exclusive à l'égard d'un rappel éloigné.
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Analyse gouvernementale
Une analyse approuvée, examinée par les gestionnaires et assortie d'un calendrier peut être apportée aux données réglementées, réduisant ainsi les transferts inutiles.
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Risque d'identité contrôlé
La suppression minimale de la cohorte est un contrôle dans le cadre d'une conception plus large de la gouvernance. La base juridique, la méthode de désidentification et les conditions d'accès sont évaluées pour chaque utilisation approuvée.
Comment ça marche
La question est approuvée avant que les données ne soient touchées.
Définir la question
Préciser la population, l'exposition, le résultat, les variables, l'approche analytique et la raison pour laquelle chaque élément est nécessaire.
Établir la gouvernance
Documenter les fondements juridiques et éthiques, les conditions de consentement, la durée, l'examen de l'intendance et les extrants autorisés.
Évaluer la faisabilité
Examiner la couverture, la provenance, le manque, la cohérence du codage et la taille de la cohorte avant de traiter l'ensemble de données comme étant adapté à des fins précises.
Apporter l'analyse aux données régies
L'analyse approuvée peut être menée dans un environnement contrôlé afin de réduire le transfert inutile d'information au niveau des dossiers.
Examen et clôture
Les sorties sont contrôlées par rapport aux contrôles de portée et d'identité-risque approuvés. L'accès se termine par la finalité et la durée autorisées.
Limites d'accès
Ce que les chercheurs peuvent évaluer, ce qui reste protégé.
Dans le cadre d'une utilisation approuvée
Variables de cohorte définies, provenance, absence, contraintes analytiques et extrants globaux autorisés selon la base de gouvernance convenue.
En dehors d'une utilisation approuvée
Accès ouvert aux dossiers, variables non liées, tentatives d'identifier les participants et accès continu après la fin de la fin de la fin ou de la durée approuvée.
Exigences et collaboration
Un protocole avant un jeu de données.
Une collaboration de recherche commence par une question définie, des chercheurs qualifiés, une base éthique et juridique appropriée, un plan de gestion des données et un examen des variables minimales nécessaires.
La faisabilité, les conditions d'accès, la durée et les conditions commerciales dépendent de la portée et de la compétence de la recherche.
La différence
L'accès à la recherche se termine par l'objectif approuvé.
La définition de la cohorte, les variables autorisées, les contrôles des risques d'identité, la durée et l'examen des extrants devraient demeurer explicites tout au long du cycle de vie de la recherche.
Recherche FAQ
Questions pour les enquêteurs et les responsables des données.
La conception de l'étude, les limites d'accès et la qualité des données probantes demeurent explicites.
Les chercheurs peuvent-ils consulter les dossiers individuels?
Non. L'accès à la recherche est conçu autour d'une question approuvée, de variables minimales nécessaires et de conditions analytiques régies.
L'enregistrement prospectif élimine-t-il les biais?
Non. La sélection, la mesure, l'absence, la confusion et d'autres limitations nécessitent toujours une évaluation explicite.
Comment le consentement est-il traité?
Le consentement applicable ou toute autre base légale, le but approuvé, la durée et toute restriction doivent être établis pour chaque utilisation.
Quelle provenance est disponible?
Le modèle est conçu pour conserver les informations enregistrées et le contexte qui y est rattaché. La disponibilité dépend de la source et de l'ensemble de données approuvé.
Comment les petites cohortes sont-elles protégées?
La suppression minimale de la cohorte peut être un contrôle, en plus de la désidentification, des contrôles d'accès et de l'examen des extrants sélectionnés pour l'utilisation spécifique.
Les données peuvent-elles être exportées?
Tout transfert dépend du protocole approuvé, de la base juridique, du plan de minimisation des données, des contrôles de sécurité et des exigences juridictionnelles.
Comment la disparition est-elle représentée?
Les informations manquantes devraient rester distinguables d'une observation négative, et la couverture devrait être examinée avant l'analyse.
Les extrants sont-ils examinés?
L'examen des extrants peut faire partie de la conception de gouvernance approuvée, particulièrement lorsque le risque de divulgation ou de réidentification l'exige.
Que se passe-t-il lorsque l'approbation prend fin?
L'accès est conçu pour se terminer avec l'objectif ou la durée approuvé, sous réserve du protocole régissant et des obligations de conservation applicables.
Comment commencer une discussion de faisabilité?
Apporter la question de recherche, la population cible, les variables requises, la conception de l'étude, la base de gouvernance et les extrants attendus.
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